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產品與服務
產品與服務 目錄
研發(fā)服務

技術服務 技術轉讓項目

原料藥和中間體

原料藥備案品種 中間體

MAH品種

MAH品種

分析檢測業(yè)務

分析檢測業(yè)務

MAH產品
維生素B1片
地夸磷索鈉滴眼液
碳酸鑭顆粒
甲硫酸新斯的明注射液
原料藥備案品種
品種 CAS號 適應癥 狀態(tài)
阿帕他胺
Apalutamide?
956104-40-8 前列腺癌 已備案
瑞盧戈利
Relugolix
737789-87-6 子宮肌瘤 即將申報
碳酸鑭
Lanthanum Carbonate
6487-39-4 高磷血癥 即將申報
巴瑞替尼
Baricitinib
1187594-09-7 類風濕關節(jié)炎、斑禿 完成驗證
地夸磷索鈉
Diquafosol Sodium
59985-21-6 干眼癥 完成驗證
烏帕替尼
Upadacitinib
1310726-60-3 類風濕關節(jié)炎 中試
蔗糖羥基氧化鐵
Sucroferric oxyhydroxide
8047-67-4 高磷血癥 中試
羧基麥芽糖鐵
Ferric Carboxymaltose
9007-72-1 貧血 中試
蔗糖鐵
Iron sucrose
8047-67-4 貧血 中試
氫醌
Hydroquinone
123-31-9 祛斑 中試
中間體
CAS 產品名稱 對應API
創(chuàng)新藥
藥物 靶點 適應癥 進度
PARP-03 PARP抑制劑 腫瘤 臨床前
WC-DF-3206 CDK4/6抑制劑 腫瘤 臨床前
SCP031 PI3K抑制劑 腫瘤 臨床前
SCP0601 AxL/c-Met雙重抑制劑 腫瘤 臨床前
研發(fā)服務
創(chuàng)新藥研發(fā)

擁有強大的研發(fā)實力,為客戶進行新藥的合成和篩選。

01
高端仿制藥研發(fā)

聚焦高技術壁壘原料藥和制劑項目的研發(fā)。

02
雜質標準品定制

有一定技術壁壘的高難度項目雜質合成。

03
一致性評價

按國家要求進行固體口服制劑和注射劑一致性評價研究服務。

04
BE試驗

與國內知名臨床機構建立了良好合作關系,可協助客戶進行BE試驗的開展。

05
相容性試驗

可根據不同的藥用包裝材料特性,設計不同的試驗方案,研究制劑與包裝容器和輸液器具及藥液與工藝組件等的相容性。

06
技術轉讓項目
No. 產品名稱 劑型 規(guī)格 適應癥
CNAS認證
CNAS認證

博悅生物擁有通過CNAS資格認證的實驗室,同時也是閔行區(qū)企業(yè)技術中心, 可對外提供多項分析檢測服務,不僅包括藥品的理化檢測、含量測定、有關物質研究, 還可以進行元素雜質研究,基因毒性雜質研究,包材相容性研究等,并可以出具官方認可的專業(yè)的檢測報告。